為推動和規(guī)范我國特殊醫(yī)學用途配方食品的臨床指導與使用,2016年8月16-18日,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局指導的中國特殊醫(yī)學用途配方食品宣貫大會在京召開,會議重點宣貫解讀了7月1日起施行的《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》及相關規(guī)定。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長滕佳材、國務院參事室特約研究員邊振甲,中國衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會會長趙同剛,以及近百名臨床及營養(yǎng)專家出席會議。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長滕佳材
特殊醫(yī)學用途配方食品絕對當下食品領域中眾所矚目的亮點。隨著老齡化社會逼近,以及人們對臨床營養(yǎng)需求的不斷增加,特殊醫(yī)學用途配方食品潛在市場巨大,受到社會廣泛關注。滕佳材表示,新修訂的食品安全法明確了特醫(yī)食品的法律地位,特醫(yī)食品是給予特殊人群特定疾病狀態(tài)下的營養(yǎng)支持與保障,按照特殊食品實施嚴格管理。大力發(fā)展特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè),對推進健康中國建設,培育經(jīng)濟發(fā)展新動力具有重要意義。
滕佳材強調(diào),特醫(yī)食品涉及種類較多、組份較多、工藝復雜,質量安全直接影響到目標人群的健康安全。特醫(yī)食品行業(yè)和企業(yè)要重視自律與規(guī)范發(fā)展,落實質量安全主體責任、嚴格按照法律法規(guī)和制度要求,做好生產(chǎn)經(jīng)營工作。要按照法律法規(guī)要求,提高研發(fā)能力,設計符合特殊人群需要的產(chǎn)品,不打擦邊球、不投機取巧、不炒作概念,為消費者提供優(yōu)質健康的產(chǎn)品。
會上,中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會成立了特殊醫(yī)學用途配方食品應用委員會,委員會由69位醫(yī)學及營養(yǎng)專家組成,將建立一個從基礎研究到臨床應用的多學科專家團隊,促進特醫(yī)食品在基礎研究、配方設計、研發(fā)生產(chǎn)、臨床試驗和流通應用等方面的有效性、安全性和規(guī)范化,協(xié)助政府管理部門在政策制定、技術支撐和教育宣傳方面的工作。中國科學院北京轉化醫(yī)學研究院腫瘤中心主任石漢平教授當選主任委員。
石漢平
石漢平教授做了《還營養(yǎng)為一線治療》的主題報告,強調(diào)了營養(yǎng)治療對于患者疾病治療的重要性及必要性。特殊醫(yī)學用途配方食品主要針對進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。其對于不同程度患有上述疾病狀態(tài)人群的營養(yǎng)健康具有十分重要的意義。歐美發(fā)達國家以及我國先前的臨床應用實踐已明確表明,經(jīng)過科學研究設計的特殊醫(yī)學用途配方食品能有效滿足疾病狀態(tài)人群的營養(yǎng)需求、降低疾病狀態(tài)人群的肌體組織負擔、加快疾病狀態(tài)人群的身體康復。伴隨國家相關政策法規(guī)制度的逐步完善,特殊醫(yī)學用途配方食品將在中國迎來發(fā)展新機遇。
中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長劉學聰表示,在中國醫(yī)學營養(yǎng)相對落后,目前中國80%還在使用靜脈營養(yǎng),而WHO倡導口服營養(yǎng)或腸內(nèi)營養(yǎng);即使是在腸內(nèi)營養(yǎng)市場,我國的特醫(yī)產(chǎn)品種類也相對較少。據(jù)有關資料表明,我國規(guī)模以上醫(yī)院住院病人得到特殊醫(yī)學用途配方食品的營養(yǎng)支持尚有明顯不足,對于非住院病人和中小城市以及廣大農(nóng)村的疾病狀態(tài)人群,缺乏營養(yǎng)支持的現(xiàn)象將更為突出??傮w來說,盡管目前我國每年需要營養(yǎng)支持的國內(nèi)臨床患者約達上億人次,但特殊醫(yī)學用途配方食品對公眾,包括臨床醫(yī)生,還比較陌生,產(chǎn)業(yè)發(fā)展處于初級階段,尚不能滿足我國快速的經(jīng)濟社會發(fā)展和日益增長的公眾健康需求。
會議期間還召開專家媒體交流會,國家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司、稽查局以及食品監(jiān)管一司、二司、三司的有關負責同志參加了座談,介紹了在新《食品安全法》、《廣告法》框架下嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、保健食品等特殊食品的監(jiān)管政策和要求,圍繞科學傳播報道特醫(yī)食品的話題展開交流與討論,并聽取了會員代表的意見和建議。